Los fármacos apixaban y clopidogrel, sin aspirina, constituyen el régimen de tratamiento más seguro para ciertos pacientes con fibrilación auricular (FA), según una nueva investigación.
El hallazgo, que se aplica específicamente a los pacientes con A-fib que han tenido un ataque cardíaco y / o se están sometiendo a una intervención coronaria percutánea, debería tranquilizar a los médicos y pacientes que al dejar de tomar aspirina no se produce un aumento significativo de los eventos isquémicos, como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, y coágulos de sangre.
Los investigadores presentaron datos del gran estudio, conocido como AUGUSTUS, en la reunión anual del American College of Cardiology.
"Tenemos muchos estudios sobre fármacos antitrombóticos en pacientes con enfermedad coronaria y de manera similar en pacientes con A-fib, pero pocos estudios en pacientes con ambas afecciones", dice el cardiólogo Renato D. Lopes, investigador principal del ensayo y miembro. del Instituto de Investigación Clínica de la Universidad de Duke.
"La realidad es que los médicos y los pacientes tienen un desafío en el tratamiento de estos pacientes sin causar sangrado", dice Lopes. "Los resultados de esta prueba nos dan la oportunidad de entender mejor cómo tratarlos mejor".
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más común en la práctica clínica. Alrededor de un tercio de los pacientes con A-fib también tienen enfermedad de las arterias coronarias y podrían estar tomando hasta tres anticoagulantes diferentes para prevenir un ataque cardíaco y un derrame cerebral. Pero tomar varios anticoagulantes aumenta el riesgo de sangrado no controlado.
Hallazgos del ensayo 4,600-person, que aparece en el New England Journal of Medicine, sugiera a los pacientes que dupliquen su riesgo de sangrado agregando aspirina a los anticoagulantes sin ninguna reducción obvia en el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
El ensayo utilizó un diseño factorial para determinar qué combinaciones de fármacos antiplaquetarios y anticoagulantes podrían reducir el sangrado en pacientes que tienen enfermedad de la arteria coronaria y A-fib y que ya estaban tomando un fármaco antiplaquetario como el clopidogrel.
Los investigadores asignaron al azar a pacientes para agregar el nuevo fármaco anticoagulante apixaban, o un antagonista de la vitamina K (VKA), como la warfarina; y también los pacientes asignados al azar para tomar aspirina o un placebo como parte de su régimen.
Cuando compararon a los pacientes que usaron apixaban con los que usaron un AVK, los investigadores encontraron que apixabán redujo el sangrado en un porcentaje de 31 y redujo la muerte o las hospitalizaciones en un porcentaje de 17. No hubo diferencia entre el apixaban y un AVK para prevenir un evento coronario mayor subsiguiente, como un ataque cardíaco.
Dice Lopes, según el estudio, en el segmento doble ciego del ensayo que aleatorizó a los pacientes para que recibieran aspirina o un placebo además de su otro régimen antiplaquetario y anticoagulante, los datos sugieren que agregar aspirina podría hacerles más daño a estos pacientes.
Las personas que agregaron aspirina tuvieron tasas similares de muerte, hospitalización y ataque cardíaco en comparación con los pacientes que recibieron un placebo, dice Lopes, pero enfrentaron casi el doble de riesgo de sangrado.
"Los pacientes que recibieron aspirina en realidad terminaron teniendo un aumento del 89 en porcentajes en hemorragias mayores o hemorragias no importantes clínicamente relevantes", dice Lopes. "Al no administrar aspirina, la reducción de las hemorragias fue de aproximadamente 47 por ciento".
Los datos sugirieron que aunque un placebo redujo el riesgo de sangrado, más pacientes experimentaron eventos isquémicos como trombosis del stent, infarto de miocardio y revascularización urgente. Pero estos hallazgos no fueron estadísticamente significativos y los investigadores no diseñaron el estudio para evaluar completamente cada riesgo específico.
"En AUGUSTUS, identificamos dos estrategias independientes efectivas para reducir sustancialmente el sangrado: usar apixaban en lugar de un AVK y suspender la aspirina, lo que se suma a un creciente cuerpo de evidencia sobre cómo tratar mejor a estos pacientes complicados y de alto riesgo", dice el cardiólogo John H. Alexander, presidente del comité ejecutivo del juicio y miembro de la DCRI.
"Si bien puede haber un aumento en el riesgo de eventos trombóticos, estos son raros en comparación con las grandes reducciones que observamos en el sangrado".
Bristol-Myers Squibb y Pfizer, Inc., que comercializan los medicamentos estudiados, financiaron el trabajo. Los autores proporcionaron declaraciones individuales con revelaciones financieras y posibles conflictos de interés.
Fuente: Universidad Duke
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