La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) está utilizando todas las herramientas disponibles a su disposición para garantizar que los suplementos dietéticos que contienen un estimulante llamado dimetilamina (DMAA) ya no se distribuyan y estén disponibles para la venta a los consumidores en el mercado.

El ingrediente, DMAA, se usa más comúnmente en los suplementos que prometen la pérdida de peso, la construcción de músculo y la mejora del rendimiento; se puede elevar la presión arterial y podría conducir a problemas cardiovasculares, incluyendo ataques al corazón, dificultad para respirar y opresión en el pecho. Dada la conocida actividad biológica de DMAA, el ingrediente puede ser particularmente peligrosa cuando se utiliza con cafeína.

Hasta abril, 11, 2013, FDA habían recibido informes 86 de enfermedades y muertes asociadas con suplementos que contenían DMAA. La mayoría son informes voluntarios de consumidores y profesionales de la salud. Las enfermedades reportadas incluyen problemas cardíacos y del sistema nervioso o trastornos psiquiátricos. Sin embargo, tenga en cuenta que un informe no es una prueba de que el producto realmente causó el problema.

La FDA ha advertido a las compañías que se sabe que usan DMAA en suplementos dietéticos que los productos que contienen este ingrediente son ilegales. Estas advertencias ofrecen la manera más rápida a disposición de la FDA para detener la distribución adicional de suplementos dietéticos que contienen DMAA en el mercado. De hecho, todas menos una de las compañías que enviaron una Carta de advertencia acordaron dejar de usar DMAA como un ingrediente en sus suplementos dietéticos. La única compañía que aún tiene que aceptar tal acción, USPLabs, ha respondido a la advertencia de la FDA mediante el envío de estudios publicados que pretenden cuestionar las conclusiones de la FDA.

Sin embargo, después de revisar los estudios proporcionados por USPLabs, la FDA encontró que la información es insuficiente para defender el uso de DMAA como ingrediente en los suplementos dietéticos. La FDA está finalizando una respuesta formal a la firma para reflejar sus hallazgos, según Daniel Fabricant, Ph.D., director del Programa de la División de Suplementos Dietéticos de la FDA.

La autoridad de la FDA sobre los suplementos dietéticos es muy diferente de su autoridad sobre los medicamentos y otros productos médicos. La FDA debe llevar a cabo lo que generalmente son pasos científicos y legales largos para forzar la eliminación de suplementos dietéticos que pueden ser inseguros o ilegales si las empresas no cumplen voluntariamente.

A medida que la FDA continúa el proceso necesario para sacar DMAA del mercado, la agencia insta a los consumidores a revisar las etiquetas y evitar cualquier suplemento dietético que contenga DMAA, al que se hace referencia en las etiquetas de los diferentes productos con 10 posibles nombres. Las alternativas se enumeran en la página web DMAA de la FDA.

La respuesta de la FDA al uso de DMAA ilustra los desafíos que enfrenta la agencia para abordar incidentes relacionados con suplementos dietéticos potencialmente peligrosos. El esfuerzo es cada vez más importante a medida que aumenta el uso de suplementos dietéticos en todo el mundo. Un estudio de 2011 descubrió que más de la mitad de los adultos de EE. UU. Utilizaban un suplemento dietético entre 2003 y 2006, en comparación con el 40% entre 1988 y 1994.

En los últimos años, la FDA ha alertado a los consumidores sobre cientos de productos contaminados comercializados como suplementos dietéticos. Los consumidores deben saber que los suplementos dietéticos están sujetos a una supervisión diferente a la de los medicamentos y otros productos médicos.

"Los consumidores pueden mirar erróneamente una cápsula y pensar que la FDA ha aprobado este producto como seguro y efectivo antes de que el producto aparezca en el mercado, como lo hacemos con los medicamentos y otros productos médicos", dice Fabricant. "En contraste, con los suplementos dietéticos, no hay aprobación previa a la comercialización, y una vez que un producto está en el mercado, corresponde a la FDA demostrar que un producto no es seguro".

El papel de la FDA en la supervisión de los suplementos dietéticos se establece en una ley 1994 y enmiendas posteriores. Las capacidades de cumplimiento de la FDA van desde emitir cartas de advertencia en busca de cooperación voluntaria (la forma más rápida de sacar un producto del mercado) hasta presentar cargos penales. En los últimos años, las acciones de cumplimiento de la FDA que involucran suplementos dietéticos han incluido la prohibición de productos, la ejecución de mandamientos judiciales, el trabajo con los oficiales estadounidenses para incautar productos y la emisión de alertas de seguridad y decretos de consentimiento, que son acuerdos aprobados y aplicados por un tribunal federal.

En muchos casos, la FDA actuó cuando se descubrió que los suplementos dietéticos contenían ingredientes aprobados para su uso en medicamentos recetados. DMAA se aprobó en 1948 para su uso como descongestionante nasal, pero la aprobación se retiró en 1983.

Los productos citados en la carta de advertencia a USPLabs son Oxy Elite Pro y Jack3D. Estos productos afirman, entre otras cosas, que son suplementos para quemar grasa y mejorar el rendimiento, respectivamente. Mientras que la acción en ese caso está pendiente, la FDA está haciendo un seguimiento para garantizar que otras compañías que prometieron dejar de usar DMAA como un ingrediente en sus suplementos dietéticos lo estén haciendo. La FDA también está buscando ver si hay otros productos de suplementos dietéticos que contengan DMAA en el mercado, y continuará actuando para garantizar que dichos productos, cuando se identifiquen, ya no se distribuyan y estén disponibles para la venta a los consumidores.

Se recomienda a los consumidores que informen cualquier problema relacionado con el uso de suplementos a la empresa o la agencia, y que siempre consulten con su profesional de la salud antes de usar un suplemento. Fuente del artículo: Instituto Nacional de Salud