Más de ocho de cada 10 recetas dispensadas en los EE.UU. es genérico. Este crecimiento se debe a un gran número de medicamentos más vendidos van fuera de patente en la última década, así como las innovaciones en el sector minorista, como Wal-Mart de Programa genérico de US $ 4. Durante este período, los precios de los medicamentos genéricos disminuyeron o se mantuvieron estables, ahorrando a los consumidores estadounidenses a decenas de miles de millones de dólares anualmente.

Sin embargo, recientemente los precios de algunos desde hace mucho tiempo los medicamentos genéricos como la digoxina (un medicamento para el corazón), albuterol (para el asma) y doxiciclina (un antibiótico) aumentaron más de décuplo durante un período muy corto de tiempo. Esto ha provocado que el subcomité del Senado sobre la salud y el envejecimiento para investigar por qué los precios de algunos medicamentos genéricos han subido tan alto, tan rápido.

Si bien los aumentos de precios son buenas noticias para algunos fabricantes genéricos, casi todos los demás se ven afectados negativamente. Los consumidores enfrentan precios más altos, los médicos tienen que prescribir terapias alternativas o tratar con pacientes enojados. Y el farmacéutico local realmente puede perder dinero si los medicamentos se compraron a precios más altos pero se reembolsan a una tasa más baja predeterminada.

¿Por qué son precios subiendo?

La mayoría de los casos se reducen a dos grandes factores: reducción de la competencia debido a la consolidación de la industria y del mercado y las fuerzas reguladoras que alteró los incentivos para las empresas que producen medicamentos genéricos.

En pocas palabras, es el lado negativo del capitalismo, donde la competencia intensa y los márgenes de ganancia más bajos conducen a medidas de reducción de costos. Los inventarios ajustados, la producción de subcontratación y la consolidación de fabricantes pueden permitir que las empresas restantes recuperen algo de poder de mercado y aumenten los precios, a veces de manera precipitada. Hemos visto este patrón antes en las industrias de líneas aéreas y cable, donde los mercados altamente competitivos y desregulados llevaron a la consolidación y a los precios más altos con el tiempo.

Un fabricante de medicamentos genéricos no tiene que hacer una investigación significativa o clínico que prueba la forma en que una compañía farmacéutica el desarrollo de un nuevo o novedoso fuerzas de drogas. Sólo tienen que presentar pruebas de la FDA que el medicamento genérico propuesto tiene el mismo ingrediente activo que el producto de marca y que tienen la capacidad de fabricación para producir de forma segura a gran escala.

Las empresas generalmente presentan solicitudes para producir un medicamento genérico antes de que caduque la patente. Esto significa que la empresa genérica puede comenzar a vender su producto el primer día que caduque la patente del agente de marca. Una pequeña cantidad de empresas normalmente ingresan al mercado en el primer año después de que caduque la patente, lo que significa que pueden obtener ganancias significativas.

Las mayores ganancias pueden llevar a menos competencia

Pero esos altos beneficios animan más a los fabricantes a empezar a producir el medicamento genérico. Más fabricantes significa más competencia y esto a su vez hace que las ganancias declive. márgenes de beneficio más estrictas conducen a las empresas a reducir costos, consolidar o tal vez incluso salir del mercado. Con el tiempo, sólo unas pocas empresas más grandes permanecen. La facilidad con que las empresas entran y salen del mercado y con qué rapidez los precios se ajustan varía considerablemente de un fármaco a otro y en todas las industrias.

Las recientes consolidaciones en el mercado de medicamentos genéricos han reducido la competencia en algunas clases de medicamentos como los antibióticos o medicamentos para el asma y la diabetes, en un momento en que la demanda de medicamentos de bajo costo está en su punto más alto. Esto proporciona el apalancamiento que las empresas necesitan para elevar los precios sustancialmente. Si bien hay muchos fabricantes de productos genéricos que operan en los EE. UU., Tres empresas, Teva, Mylan y Sandoz, tienen más de 40% del mercado.

Y grandes fabricantes orientados a la investigación como Pfizer y Novartis están comprar pequeñas empresas productoras de genéricos o directamente las versiones genéricas de sus propios medicamentos patentados, los llamados genéricos de marca. Esto crea un potencial conflicto de intereses. Por ejemplo, si la empresa tiene suficiente poder de mercado, tiene un incentivo para disminuir la producción genérica para cambiar la demanda al producto de marca más rentable.

estrechos márgenes de beneficios conducen a las empresas a reducir costos. Explotación en la que el inventario es costoso y las empresas tienen que sopesar los costes de almacenamiento de alimentación adicional contra la pérdida de los beneficios de una posible interrupción en el suministro. A medida que se reducen los márgenes de beneficio, los inventarios tienden a disminuir. En este entorno, las interrupciones en la cadena de suministro, por cualquier razón, tener un impacto más inmediato sobre los precios al por menor en la farmacia.

Las fuerzas del mercado crean presión de los costes

El segundo gran impulsor de los aumentos repentinos de precios es la combinación de fuerzas regulatorias y de mercado. El programa genérico de US $ 4 de Walmart fue un golpe de suerte para los consumidores, y tan exitoso que fue copiado por los competidores. La desventaja de esta competencia es que es difícil ganar mucho dinero cuando el producto se vende por tan poco.

Esta tendencia se ve obligado a los fabricantes de genéricos reducir sus costos o salir del mercado. Muchas otras industrias como la electrónica y de la confección han sentido las mismas presiones de costos en un mercado cada vez más global y una respuesta común es la de subcontratar parte o toda la producción a países con costos más bajos.

La producción de outsourcing plantea una serie de problemas que pueden tener efectos adversos en la confiabilidad de los suministros de medicamentos genéricos. Las fábricas extranjeras son más difícil para que la FDA inspeccione, tienden a tener más problemas de producción y es mucho más probable que se cierren las fábricas domésticas.

En 2013, el Departamento de Justicia de EE. UU. Multó a la filial estadounidense de los Laboratorios Ranbaxy, el mayor fabricante de medicamentos genéricos de la India, US $ 500 millones después de que se declaren culpables de cargos civiles y penales relacionados con la seguridad de las drogas y la falsificación de datos de seguridad. La FDA también tiene prohibido productos hechos en cuatro de las instalaciones de fabricación de la compañía en la India. En 2008, después de las versiones de marca de la heparina anticoagulante, que se fabricaron en China, fueron retirados del mercado, la FDA encontró que el ingrediente activo había sido contaminada. Segun FDA estima, 40% de medicamentos terminados se fabrican en el extranjero y 80% de fabricantes que fabrican ingredientes activos se ubicaron fuera de los EE. UU.

¿Podemos bajar los precios?

¿Cómo se puede proteger a los pacientes de estos aumentos repentinos de precios? Hay muchas opciones, pero ninguna de ellas es ideal. Una posibilidad es imponer precios mínimos, es decir, un precio mínimo, en clases de medicamentos seleccionadas para garantizar que los fabricantes genéricos puedan obtener ganancias. Esto se hace comúnmente en la agricultura, donde una cosecha abundante puede llevar a un exceso de oferta de maíz o trigo, deprimiendo los precios por debajo del costo de producción.

La FDA también podría exigir que los fabricantes genéricos justifiquen aumentos de precios a corto plazo superiores al 50%, por ejemplo, para desalentar la especulación de precios. Una parte de esta táctica se realiza actualmente en Medicare Parte D, un programa que ayuda a las personas mayores de 65 a pagar los medicamentos recetados, para evitar que las aseguradoras aumenten los precios de los medicamentos después de que los beneficiarios se hayan inscrito y comprometido con un plan durante un año.

Este artículo se publicó originalmente el La conversación
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Sobre el Autor

Geoffrey Joyce es profesor adjunto de Economía Farmacéutica en la Universidad del Sur de California, Director de Políticas de Salud en el Centro Leonard D. Schaeffer, Investigador Asociado en la Oficina Nacional de Investigación Económica y director del Programa de Capacitación Postdoctoral AHRQ. El Dr. Joyce es autor de más de 70 artículos y capítulos de libros, y su investigación ha sido publicada en las principales revistas médicas, económicas, de políticas de salud y estadísticas.