Ha habido una gran publicidad sobre el Ensayo MINDACT, lo que podría provocar cambios en el tratamiento del cáncer de mama. Los resultados del estudio sugieren que las mujeres con cierto perfil genético tendrían una buena oportunidad de sobrevivir y curar independientemente de la quimioterapia.

Si bien los resultados son alentadores, las decisiones de tratamiento del cáncer de mama son complejas, y este estudio no necesariamente proporciona una respuesta clara de sí o no a la necesidad de quimioterapia.

Como oncólogos, vemos este último desarrollo científico como otra herramienta poderosa para evaluar el riesgo del paciente de desarrollar recurrencia del cáncer.

Sin embargo, los resultados del estudio no se pueden utilizar como una herramienta única para ayudar a orientar la toma de decisiones sobre el tratamiento. No le dice que si un paciente tiene un perfil genético asociado con un alto riesgo de recurrencia, tomar quimioterapia podría cambiar ese riesgo.

En esencia, este ensayo es una herramienta más para informar a pacientes y médicos sobre el comportamiento biológico de un tumor (más o menos agresivo, más o menos posibilidades de desarrollar una recurrencia del cáncer). Pero el mensaje final es que estos resultados aún no ayudan a los médicos y pacientes a decidir si se puede omitir la quimioterapia o no.

Un pilar de tratamiento

Durante años, la cirugía fue generalmente el primer paso para eliminar un tumor de cáncer de mama del cuerpo. Tanto la cirugía como la radiación (necesaria en ciertos casos) son útiles para promover el "control local" del cáncer de mama. Los tratamientos como la quimioterapia y / o las píldoras bloqueadoras de hormonas se consideran adicionales o auxiliar tratamientos, para ayudar a "esterilizar" el resto del cuerpo ("control sistémico") de células cancerígenas microscópicas potenciales que pueden desprenderse del tumor original en la mama y, en última instancia, pueden ser responsables de la llamada recurrencia a distancia de la mama cáncer.

La decisión de si un paciente con cáncer de mama recibirá quimioterapia y / o bloqueadores hormonales se basa en muchos factores, incluidos el tamaño del tumor, el grado, el estado de los ganglios linfáticos y la presencia o ausencia de receptores hormonales o receptores HER2.

En años pasados, la quimioterapia se le dio a la mayoría de las mujeres. A menudo trae efectos secundarios desagradables, que incluyen náuseas, pérdida de cabello y fatiga. Algunos de los medicamentos tóxicos utilizados en la quimioterapia a veces pueden causar problemas de salud años después, como problemas de pensamiento o problemas de memoria. cerebro de quimioterapia.

Además, la quimioterapia requiere una gran cantidad de tiempo. Tambien es costoso, que a menudo cuesta decenas de miles de dólares, EE. UU. La decisión de recibir quimioterapia o no es, por lo tanto, una opción muy importante para cientos de miles de mujeres que reciben tratamiento para el cáncer de mama. Es comprensible que muchas mujeres prefieran no recibir quimioterapia.

La buena noticia es que muchas mujeres con enfermedad en etapa inicial ahora están potencialmente curadas, a veces sin la administración de quimioterapia después de la cirugía.

Mejor comprensión de una enfermedad compleja

El cáncer de mama es el diagnóstico de cáncer más común y la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en mujeres estadounidenses. Solo el cáncer de pulmón mata a más mujeres.

No todos los cánceres de seno son iguales. De hecho, estamos descubriendo que muchos son mucho más agresivos que otros. Muchos responden bien a las nuevas terapias.

En una nueva era de medicina personalizada, nosotros, como oncólogos que se especializan en cáncer de mama, tenemos mucha más información que nunca para guiarnos en ayudar a nuestros pacientes.

La investigación ha descubierto que más del 75% de casos de cáncer de mama expresan lo que llamamos receptores hormonales, que son proteínas en la célula cancerosa que son "alimentadas" por la hormona estrógeno. Este "combustible", a su vez, hace que las células crezcan y se dividan. Estos cánceres se denominan receptores de estrógenos positivos o ER +. El tratamiento del cáncer de mama en etapa inicial ER + consiste en cirugía, a veces radioterapia y terapia con bloqueadores hormonales (endocrina) con o sin quimioterapia.

Después de examinar el tumor de una mujer en una biopsia, algunas de las herramientas de perfilación recientemente desarrolladas pueden usarse para ayudar a evaluar el riesgo de recurrencia y muerte de una manera más precisa.

Primero, hay ¡Auxiliar! En línea. Este software proporciona una estimación de la eficacia de la quimioterapia cuando se agrega a la terapia endocrina, en función de las características clínico-patológicas, o lo que vemos en un paciente en el examen, o lo que aprendemos a través de pruebas de laboratorio.

Segundo, hay Oncotype DX, una prueba del gen 21, que en realidad tiene la capacidad de predecir el beneficio de la quimioterapia y la probabilidad de recurrencia del cáncer de mama a distancia o metástasis.

Más recientemente, una tercera herramienta llamada MammaPrint fue desarrollado. Esta firma del gen 70 examina los genes 70 implicados en el crecimiento y la supervivencia del cáncer de mama, y ​​fue la que se probó en el ensayo MINDACT. A diferencia de Oncotype DX, solo proporciona una evaluación de riesgos (bajo riesgo o alto riesgo) para la recurrencia a distancia, o metástasis, pero no predice el beneficio de la quimioterapia.

El propósito de la MINDACT (Microarray en Node-Negative y 1 a 3 Enfermedad de ganglio linfático positivo puede evitar la quimioterapia) ensayo, un estudio internacional, prospectivo, fase aleatorizada 3, fue determinar la utilidad clínica de la adición de la firma del gen 70 (MammaPrint) al estándar criterios para seleccionar pacientes para quimioterapia.

El análisis se enfocó en pacientes con resultados de riesgo discordantes. Estos incluyeron aquellos con cánceres que mostraron alto riesgo clínico pero bajo riesgo genómico. El alto riesgo clínico incluiría a una mujer que tenía un tamaño de tumor más grande y más compromiso de los ganglios linfáticos. El bajo riesgo genómico se refiere a aquellos cánceres que carecen de los genes que significan un crecimiento agresivo.

Las mujeres se seleccionaron al azar, según el riesgo clínico alto o bajo, o con un riesgo genómico alto o bajo. Las mujeres que tenían bajo riesgo clínico y genómico no recibieron quimioterapia y no se evaluaron en el ensayo. Las mujeres con alto riesgo clínico y genómico recibieron quimioterapia además del tratamiento endocrino, y tampoco se evaluaron en el ensayo. Las mujeres con riesgo discordante (es decir, alto riesgo genómico pero bajo riesgo clínico, o bajo riesgo genómico y alto riesgo clínico) fueron todas tratadas con terapia endocrina, pero fueron aleatorizadas para recibir quimioterapia o no recibir quimioterapia.

En el grupo de mujeres con alto riesgo clínico pero bajo riesgo genómico que fueron tratadas con quimioterapia, solo había una 1.5 porcentaje de aumento en la tasa de supervivencia de cinco años, sin que el cáncer se disemine a otro órgano en el cuerpo, informaron los autores. (Porcentaje de 95.9 en el grupo de quimioterapia frente al porcentaje 94.4 en el grupo sin quimioterapia). Dado que la supervivencia a cinco años es muy similar en ambos grupos, aún no está claro quiénes son las mujeres que realmente pueden evitar la quimioterapia. Se observaron resultados similares en el grupo de mujeres con bajo riesgo clínico pero alto riesgo genómico (es decir, la tasa de supervivencia a cinco años fue muy similar entre los pacientes aleatorizados a quimioterapia o no).

Reuniendo toda la información

Entonces, ¿qué significa esto para nuestros pacientes en la clínica? Consideremos dos escenarios hipotéticos clínicos.

Paciente 1 es una mujer de 55 con un centímetro 1.5 que es ER +, de bajo grado, bajo tasa proliferativa con 0 de ganglios linfáticos centinela 3, o nodos para lo cual es más probable que el tumor se haya diseminado. Tasa de proliferación se refiere a la tasa de crecimiento de las células dentro del tumor; menos del seis por ciento es bajoy un porcentaje mayor que 10 es alto.

En función de estas características clínico-patológicas de su tumor, se considera que tiene un bajo riesgo clínico. Según los resultados del ensayo MINDACT, su riesgo clínico superaría su riesgo genómico, por lo tanto, hacerse una prueba de MammaPrint sería una pérdida de tiempo y dinero.

El paciente 2 es una mujer de 55 con un tumor 3.0 cm que es ER +, tasa proliferativa intermedia de alto grado, con ganglios linfáticos centinela 2 positivo a 5. El paciente es inflexible sobre no recibir quimioterapia. Según las características clínico-patológicas de su tumor, se considera que tiene un alto riesgo clínico, y la quimioterapia seguida de terapia endocrina sería la recomendación estándar de atención.

Si su prueba MammaPrint arroja un riesgo genómico bajo, podríamos aconsejar a la paciente sobre su riesgo de metástasis a distancia sin quimioterapia y respirar aliviado si tuviera un riesgo genómico bajo. Sin duda se beneficiaría de terapia endocrina, un medicamento oral diario para cinco a 10 años para reducir el riesgo de recurrencia a distanciao cáncer que se ha diseminado o metastatizado.

Sin embargo, no está claro si ella estaría en el porcentaje de 1.5 de pacientes que podrían haberse beneficiado de la quimioterapia pero que no la recibieron, o en el grupo de pacientes que se libraron de la toxicidad de la quimioterapia basada en el ensayo MINDACT.

Estos casos ilustran la complejidad de la toma de decisiones clínicas en una época en la que tenemos una cantidad creciente de datos sobre la biología del cáncer de cada paciente. La prueba MammaPrint tal como se utiliza en el ensayo MINDACT sugiere pero no predice el beneficio de un paciente a partir de la quimioterapia. Es meramente una herramienta pronóstica que nos dice que la biología del tumor importa. Nosotros ya sabíamos esto.

Por esta razón, creemos que la prueba MammaPrint es otra herramienta que puede ayudar a los pacientes a comprender mejor su riesgo de recurrencia. Es importante que los pacientes continúen manteniendo conversaciones activas con sus médicos sobre las opciones de tratamiento basadas en estas pruebas de panel de genes en un esfuerzo por lograr una atención personalizada.

Acerca de los Autores

Valerie Malyvanh Jansen, instructora clínica, La Universidad de Vanderbilt

Ingrid Mayer, profesora asociada de medicina, La Universidad de Vanderbilt

Este artículo se publicó originalmente el La conversación. Leer el articulo original.

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