Un estudio encuentra que no hay pruebas científicas significativas de que las cremas y geles para el dolor con receta sean costosos y alivien el dolor mejor que un placebo
Muchos de los que sufren de dolor crónico pagan entre $ 20 y miles de dólares por un tubo de crema o gel tópicos recetados, según los científicos que realizaron un estudio riguroso que el Congreso exigió.
"Nuestro estudio de pacientes con dolor casi 400 sugiere que las personas que usan estas cremas y geles compuestos se están aprovechando, porque la evidencia científica para respaldar un beneficio no está ahí", dice Steven P. Cohen, líder de un equipo de investigadores de Johns Hopkins University y Walter Reed National Military Medical Center.
El estudio fue lo suficientemente grande, dice Cohen, que los investigadores "deberían haber podido ver una diferencia estadísticamente significativa en la reducción del dolor si estas cremas realmente estuvieran funcionando.
"Pero no vimos esto en nuestros datos", dice Cohen, profesor de la Escuela de Medicina Johns Hopkins y director de investigación del dolor en Walter Reed. “La reducción del dolor que vimos en los pacientes tratados con la crema para el dolor fue casi la misma reducción del dolor que en el placebo; simplemente no hubo una diferencia lo suficientemente grande como para que la reducción sea científicamente significativa ".
El costo del dolor
Según Cohen, se estima que un tercio de la población adulta de EE. UU. Sufre dolor crónico, lo que da como resultado costos de atención médica directos e indirectos anuales de aproximadamente $ 600 mil millones.
Tricare, un plan de seguro médico administrado por el gobierno que cubre a algunos militares en servicio activo y retirados y sus familias, informó que gastó $ 746 millones en cremas analgésicas tópicas compuestas en el 2014 fiscal, un aumento de $ 259 el año anterior. En el primer mes de 2015, el Departamento de Defensa gastó alrededor de $ 6 millones al día en los medicamentos.
Del mismo modo, el programa de medicamentos recetados de Medicare pagó más de 500 millones de dólares por las cremas en 2015. Según los investigadores, el gran gasto y los limitados datos de eficacia provocaron informes de noticias y solicitudes de investigación. Finalmente, el Congreso exigió evidencia de la eficacia de las cremas.
Cohen dice que el atractivo de las cremas para la piel es aliviar el dolor sin los riesgos de drogas potencialmente adictivas o peligrosas que se toman por vía oral o por inyección.
Las cremas y geles compuestos generalmente contienen uno o más medicamentos anestésicos, analgésicos, sedantes, antidepresivos, anticonvulsivos o relajantes musculares de venta con receta o de otro tipo.
Alivio real?
Los investigadores realizaron un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en Walter Reed desde agosto 2015 hasta febrero 2018. La investigación involucró a participantes de 399 de edades 18-90. Casi el 43 por ciento era personal militar en servicio activo; Los participantes restantes fueron jubilados o dependientes, como los cónyuges.
Los participantes se dividieron en tres grupos: pacientes con dolor neuropático causado por enfermedad o daño a los nervios, como herpes zóster o diabetes; aquellos con dolor nociceptivo causado por una lesión en el tejido, como quemaduras o esguinces; y el llamado dolor mixto causado por daño a los nervios y tejidos, como ciertos tipos de dolor de espalda.
Antes del estudio, el puntaje promedio de dolor para los participantes era 4 o mayor en la escala de dolor 0-10. La duración promedio de los síntomas fue 6.7 años.
Los participantes se pusieron crema tres veces al día, sin saber si estaban usando medicamentos o un placebo. Hicieron entradas dos veces al día en diarios de dolor que luego se usaron para determinar los resultados.
Los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la reducción de las puntuaciones medias de dolor autoinformadas para los pacientes en los grupos de tratamiento y de placebo para cualquiera de los tres tipos de dolor.
Los participantes en todos los grupos mejoraron ligeramente a lo largo del estudio, afirmando el efecto placebo reconocido durante mucho tiempo, que generalmente es más fuerte para el tratamiento del dolor que para otras terapias de trastornos médicos.
El equipo de farmacia de investigación de Walter Reed preparó las cremas analgésicas para el estudio, utilizando combinaciones de muchos de los mismos medicamentos utilizados en las cremas tópicas compuestas disponibles comercialmente.
Cohen advierte que el estudio fue algo limitado en su aplicabilidad para condiciones específicas, en parte debido a la amplia variedad de condiciones médicas y trastornos del dolor entre los participantes.
Además, la capsaicina, un derivado de la pimienta que se usa comúnmente en lociones y cremas para el dolor muscular, no se pudo usar en los compuestos del estudio porque el olor y los requisitos de aplicación reconocibles habrían socavado el doble cegamiento que mantuvo a los cuidadores y sujetos sin saber si estaban Obtención de cremas o placebos activos.
Acerca de los autores
La obra aparece en el Annals of Internal Medicine. Los investigadores que participaron en el estudio fueron del Ejército y la Armada de los EE. UU. Y de Johns Hopkins. La financiación primaria provino del Departamento de Defensa.
Fuente: Raigan Wheeler via La Universidad Johns Hopkins
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