Estimulantes en suplementos dietéticos: cuando uno está prohibido, otro ocupa su lugar

En un estudio publicado la semana pasada, investigadores de la Universidad de Harvard examinaron 21 marcas de suplementos dietéticos que contienen un estimulante a base de hierbas llamadas rigidula Acacia. Más de la mitad de las marcas analizadas contenían un isómero de anfetamina no probado llamado ?-metilfeniletilamina (BMPEA).

Los suplementos se comercializaron para ayudar a las personas a perder peso y mejorar la energía. Aunque BMPEA se sintetizó por primera vez en los primeros 1930, es relativamente poco estudiado. Debido a que no se han realizado estudios de seguridad y eficacia en humanos, se desconoce si es peligroso. Parece que BMPEA se agrega intencionalmente a estos suplementos por sus propiedades estimulantes y dado que no figura en las etiquetas de estos productos, los consumidores han ingerido este estimulante no probado sin saberlo.

Los suplementos dietéticos no están regulados de la misma manera que las drogas, lo que crea un vacío legal que permite que los estimulantes no probados como BMPEA lleguen al mercado.

Y esto ha sucedido antes con un estimulante sintético diferente: efedrina.

La historia se repite: Efedrina

La historia de los estimulantes sintéticos que aparecen en los suplementos dietéticos no es nueva. Hace poco más de una década, el principal suplemento alimenticio que preocupaba a los EE. UU. Era la efedrina (un alcaloide encontrado en ephedra).


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La efedrina fue ampliamente utilizada para la pérdida de peso y la mejora del rendimiento (aunque también tiene aplicaciones médicas aprobadas). El uso de suplementos de efedrina fue altamente prevalente por los tardíos 1990, y entre 1996 y 1998 un estimado 2.5 millones de personas en los EE.UU. utilizan suplementos de efedra (o efedrina).

Como discuto en mi historial una estrategia SEO para aparecer en las búsquedas de Google. del uso de efedrina en los EE. UU., la efedrina se vendió y se usó como droga "legal" de anfetamina "parecida" durante décadas después de que la anfetamina se convirtió en una sustancia controlada en 1970. En un giro irónico, la anfetamina en realidad se usó por primera vez en los primeros 1930 como un reemplazo para la efedrina.

Los productos de efedrina también se vendieron como sustitutos legales de otras drogas ilícitas en los últimos 1990. Por ejemplo, la efedrina era un ingrediente principal en un producto llamado Herbal Ecstasy, que se promocionó como una alternativa legal y más saludable a la MDMA (éxtasis).

En 2004, la Administración Federal de Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) prohibió los suplementos dietéticos de efedrina, ya que se consideró un riesgo no razonable para la salud pública. Mientras que los productos de efedrina y seudoefedrina aprobados por la FDA siguen estando disponibles "detrás del mostrador" como medicamentos (en algunos medicamentos para el asma, por ejemplo, y en medicamentos para el resfriado, como Sudafed), los suplementos de efedrina están prohibidos.

Los medios se centraron en gran medida en los miles de eventos adversos autoinformados potencialmente relacionados con el uso (18,000 informó más de 2004). Sin embargo, es posible que los medios de comunicación, la FDA y el público no hayan considerado que una vez que la efedrina fue prohibida, sería reemplazada por nuevas drogas estimulantes, que podrían no ser mucho más seguras que la efedrina.

No es fácil prohibir los estimulantes en suplementos

Justo después de la FDA finalmente logró prohibir la efedrina de suplementos dietéticos otra droga estimulante llamado sinefrina (naranja amarga) aparecieron en suplementos a reemplazar eso. A pesar de la preocupación de los medios de comunicación y de algunos científicos, los productos de sinefrina no parecen ser tan peligrosos como la efedrina y siguen estando disponibles legalmente en la actualidad. Poco después de que la efedrina prohíba otro estimulante potencialmente peligroso llamado metilhexaneamina (DMAA) también apareció en suplementos y la FDA impidió que las empresas vendieran estos productos. Un avance rápido de unos años y ahora varios productos contienen BMPEA.

En el juego en curso del regulador Whack-A-Mole, BMPEA es sólo el último estimulante para que aparezca en la estela de otro ser prohibido.

Otra situación efedrina?

En los EE.UU., las sustancias que se venden como suplementos dietéticos no se consideran "drogas" y caen bajo la Ley de Salud y Educación de 1994 (DSHEA) de los Suplementos Dietéticos. Por lo tanto son virtualmente no regulada a menos que surja un problema. Bajo DSHEA, sustancias generalmente no requieren pruebas de seguridad. Sin embargo, cuando se presentan muchas reacciones adversas, una sustancia puede ser considerada insegura y la FDA es que intervenir y prohibir su venta.

Aunque BMPEA no es ilegal para poseer o distribuir en los EE. UU. (Al menos no todavía), parece haber dos problemas con respecto a BMPEA que aparece en muchos rigidula Acacia suplementos como Jet Fuel y Yellow Scorpion. Primero, BMPEA no aparece en la etiqueta. En segundo lugar y más importante, puede ser un adulterante que resulta ser demasiado peligroso para la persona promedio para consumir.

A diferencia de la efedrina, no hemos tenido conocimiento de miles de eventos adversos reportados a la FDA. Entonces, a pesar de que BMPEA es un isómero de anfetamina, el uso puede no ser tan inseguro como se lo está buscando, ya sea que el medicamento pertenezca o no a los suplementos.

La FDA ha estado al tanto de algunos suplementos dietéticos que contienen BMPEA desde hace más de dos años, pero aún no han retirado estos productos o emitido una advertencia pública de que algunos productos contienen este medicamento. Sin embargo, estos nuevos hallazgos de los investigadores de Harvard pueden, de hecho, provocar una advertencia.

Pero siempre existe la posibilidad de que una advertencia sea algo ineficaz y que, al igual que la efedrina, este medicamento pueda seguir estando disponible. Si las personas usaran BMPEA para drogarse (si es que es posible) en lugar de usarlo para fines de acondicionamiento físico, sería una historia diferente y es probable que la Drug Enforcement Administration (DEA) intervenga para controlar el uso.

Dejando de lado la discusión sobre la necesidad de pruebas y etiquetado adecuados, ¿la aparición de este nuevo medicamento es realmente inesperada? Si bien algunas tiendas están retirando voluntariamente estos productos de sus estanterías, es probable que la FDA tarde un tiempo en prohibirlas. Y a diferencia de la efedrina, la evidencia de que BMPEA puede ser peligroso no está allí. En cualquier caso, al igual que los cientos de estimulantes en el nuevo "máximos legales", Los medicamentos BMPEA probablemente seguirán disponibles a través de Internet, incluso si se prohibió.

Mi pregunta es ¿qué debemos preocuparnos más - los productos que contienen esta droga estimulante no probada o la nueva droga estimulante no probado que con el tiempo lo reemplazará? Las drogas estimulantes - tanto si se utilizan como suplementos dietéticos o se usa para drogarse - siempre tendrán reemplazos una vez que están prohibidos o controlados. Si BMPEA se quita de productos, será la próxima estimulante para reemplazar sea más peligroso?

La conversación

Este artículo se publicó originalmente el La conversación
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Sobre el Autor

Palamar JosephJoseph Palamar es profesor adjunto de Salud de la Población en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York (NYU) y es investigador afiliado al Centro de Investigación sobre el Uso de Drogas y el VIH de la Universidad de Nueva York (CDUHR). Su enfoque principal de investigación es la epidemiología del uso de drogas, con especialidad en política de drogas, drogas de club, comportamiento sexual de riesgo relacionado con las drogas y predictores actitudinales del consumo de drogas.

 

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