Nuevo alivio del dolor para el trabajo dental sube tu nariz

Un ensayo clínico de Fase 3 ha considerado que un aerosol nasal llamado Kovanaze es seguro y eficaz para evitar el dolor en el dentista, incluida la picadura de una inyección anestésica.

"Realmente no hay nada más así".

"Realmente no hay nada como esto", dice Elliot V. Hersh, autor principal del estudio y profesor en el departamento de cirugía / farmacología oral y maxilofacial en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Pensilvania. "Esto, obviamente, es una gran cosa para las personas con fobia a la aguja, y también puede reducir las lesiones inadvertidas con agujas en la clínica".

El ensayo aleatorizado, doble ciego encontró que el compuesto, una combinación de la tetracaína anestésica local y la oximetazolina descongestiva nasal, fue eficaz para prevenir el dolor durante un único procedimiento restaurador en un premolar superior, canino o incisivo en un porcentaje de pacientes 88, una tasa comparable al éxito de los anestésicos inyectables de uso común. Los efectos secundarios más comunes fueron secreción nasal y congestión nasal; no se informaron efectos secundarios graves.

St. Renatus desarrolló Kovanaze, que recibió la aprobación de la FDA en junio 29.

La idea de Kovanaze, o K305, surgió cuando el co-fundador de St. Renatus, Mark Kollar, fue golpeado en el mentón jugando al baloncesto, requiriendo puntadas 21. Un compañero jugador resultó ser un especialista en nariz y garganta, quien colocó las suturas y también diagnosticó a Kollar con un tabique nasal desviado. El otorrinolaringólogo realizó la reparación del tabique y, cuando Kollar regresó a su consultorio para una visita de seguimiento, le administró un aerosol nasal que contenía tetracaína para extraer un stent nasal.


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Una vez que se quitó el stent, Kollar notó que tenía los dientes entumecidos. El otorrinolaringólogo dijo que algunos otros pacientes habían informado la misma sensación. Kollar, que era dentista en ejercicio, fue a su consultorio para examinarse los dientes con un estimulador dental de pulpa electrónica y descubrió que en verdad estaban entumecidos.

El ensayo reclutó a adultos de 150 que pasaron un examen de salud y se les realizó un único relleno dental en un premolar superior, un canino o un incisivo. A cien pacientes se les asignó Kovanaze y a 50 se les asignó un placebo.

Los pacientes recibieron un aerosol, esperaron cuatro minutos, recibieron un segundo rocío, esperaron 10 minutos y luego se realizó una prueba de perforación. Si los pacientes experimentaron dolor en ese punto, recibieron un tercer spray. Los pacientes que aún experimentaron dolor en ese punto recibieron una inyección de rescate de anestesia local para completar el procedimiento. La frecuencia cardíaca y la presión arterial de los pacientes se registraron varias veces a lo largo de la visita.

El ochenta y ocho por ciento de las personas que recibieron Kovanaze pudieron completar el procedimiento de restauración dental sin una inyección de rescate, en comparación con el porcentaje de 28 para el aerosol de vehículo con placebo.

Antes de recibir el spray, a todos los pacientes se les dio lo que se conoce como una prueba de olfato de alcohol para medir el sentido del olfato en la línea base. Repitiendo la prueba justo después del procedimiento y nuevamente un día después, los investigadores encontraron que el medicamento causaba cambios mínimos en el olfato.

El tratamiento con K305 tuvo un pequeño efecto sobre la presión arterial, lo que hizo que aumentara levemente. Algunos pacientes informaron congestión nasal, malestar nasal, dolor de garganta e irritación, dolor de cabeza y lagrimeo, pero no se informaron eventos adversos graves.

Para realizar el seguimiento del estudio, Hersh dice que la empresa probablemente realice investigaciones adicionales para ver si se pueden realizar procedimientos dentales más intensivos con este anestésico, como los conductos radiculares o las biopsias de los tejidos orales. Es probable que otros estudios también evalúen si el medicamento se puede administrar de manera segura a los niños. Actualmente, la FDA ha aprobado el medicamento para su uso solo en individuos que pesen al menos 40 kilogramos, aproximadamente 88 libras.

"Ciertamente sería una visita al consultorio dental más libre de estrés para niños y adultos si pudiéramos reemplazar algunas de estas inyecciones anestésicas con un simple spray", dice Hersh. "También puede mantener a algunos niños fuera de la sala de operaciones, lo que representaría un gran ahorro de costos para la familia del niño y reduciría la posible morbilidad asociada con los procedimientos de anestesia general".

Una subvención de St. Renatus apoyó la investigación. Los resultados aparecen en Revista de la Asociación Dental Americana.

Fuente: Universidad de Pensilvania

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